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性激素检测 | 串联质谱法引领新征程

性激素,俗称“荷尔蒙”,是内分泌科常见的一类检测项目。性激素分泌过多或过少,都会影响人体生殖系统的正常运行。因此,通过检查性激素水平能够直观地了解机体内分泌系统及生殖系统的生理病理状态,如筛查肾上腺疾病、男性脱发、女性多囊卵巢综合征等。除此之外,针对内分泌失调的激素补充疗法也需要定期对体内性激素水平进行监控,从而为剂量调整、何时停药提供理论依据。


      

目前临床上广泛采用的性激素检测为放射免疫法或化学发光免疫法,两种方法均基于抗原抗体的特异性结合对被测物进行定性和定量。在性激素检测的临床实际应用中,免疫学方法已经从20世纪60年代沿用至今,而历史悠久并不代表它已在临床科室站稳脚跟,近几年,学术领域甚至出现了“免疫法测定性激素水平还不如瞎猜”的论调。


     性激素的临床实际应用中到底面临着什么样的问题,使得久经沙场的免疫法饱受诟病?简单来讲有3点:

    1. 性激素浓度低,动态范围宽

     举个例子,正常女性体内的睾酮含量在1ng/mL以下,硫酸脱氢表雄酮的含量则在1-3000ng/mL,浓度差异达到四个数量级,这就意味着所需的技术平台要在四个数量级的浓度范围内,都要有稳定和可靠的表现;

                     

    2. 性激素化学结构相似,干扰多

       性激素存在的根源性问题——化学结构相似,为激素的定性乃至定量检测问题带来了巨大困扰。同时,结构相似所导致的交叉抗体反应更加削弱了免疫法的特异性,使免疫法常常出现指标假性增高的情况;

           

    3. 更多性激素代谢的中间产物被证实临床意义,待测指标不断扩张

      性激素(类固醇激素)代谢通路中部分激素无法使用传统免疫方法进行检测。例如,2017年Taylor等人的研究表明肾上腺皮质癌的患者孕烯醇酮和21脱氧皮质醇均显著高于良性结节的患者。随着这些激素在临床应用的普及,不但能够给相关内分泌疾病的诊断提供更准确的依据,还可能为临床医生拓宽新的诊断领域。而这也对技术平台的延展性、包容性提出了更高的要求。

   


      近年来,随着质谱技术在临床的应用逐渐成熟,这种灵敏度、特异性更高的方法已在各大性激素检测实验室中崭露头角。不同于免疫法的抗原抗体特异性结合原理,质谱法依靠分子荷质比对物质进行精确定性定量,同时,LC-MS/MS的液相萃取预处理步骤,使进入后续质谱分析的样本免于受分子量相同的物质干扰(如脱氢表雄酮和表睾酮)。



    质谱技术正不可阻挡地取代免疫法,成为临床性激素多指标联合检测的“金标准”。2015年,美国病理学家协会(CAP)为评估免疫学方法的可靠性,向1100家临床实验室发放3种浓度的睾酮样本,对检测结果的统计显示,样本的变异系数(CV)为13-32%,定量结果差异最高达到6倍;2014年,J Clin Endocrinol Metab(JCEM)期刊宣布,类固醇激素检测已从免疫法步入质谱法时代;同年, 美国内分泌学会宣布从 2015年起只接受质谱方法检测的激素结果

   品生医学作为临床质谱应用领域的先行者,由国际顶尖质谱科学家团队开发出包含5种男性激素、4种女性激素、3种肾上腺皮质激素的类固醇激素串联质谱检测产品,功能灵敏度高达0.1ng/mL,可全面取代化学发光免疫法和放射免疫法(灵敏度20ng/mL)。

 


    配备有质谱仪的实验室也可以直接选购品生医学性激素串联质谱检测试剂盒,试剂盒适用于多种临床质谱平台。